省級抽檢合格率96.8%！我市醫療器械質量安全可控

為切實強化醫療器械質量安全監管，筑牢公眾用械安全屏障，根據省藥監局抽檢工作部署要求，我局周密安排，扎實推進全流程抽檢工作，制定《2025年醫療器械抽檢工作實施方案》，明確“聚焦重點、精準發力、全程規范”的工作要求，細化了抽檢產品種類清單，將高風險無菌醫療器械、醫美用醫療器械及常用家用醫療器械等群眾關注度高、風險隱患較大的品類列為抽檢重點。在全市范圍內隨機抽取醫療機構、醫療器械經營企業開展醫療器械抽檢工作。

此次共完成省局抽檢任務31批次，經省藥檢院（省醫療器械檢測中心）專業檢驗機構檢測，其中30批次產品符合標準規定，1批次產品不合格（江蘇嘉得醫療設備有限公司生產批號為2025030040便攜式吸痰器），總體合格率達96.8%。

此次抽檢結果總體反映出我市醫療器械質量安全狀況穩定向好。不合格產品已依法啟動核查處置程序，責令相關單位立即采取風險控制措施，嚴防不合格產品繼續流通使用，確保醫療器械市場秩序與公眾用械安全。

下一步，我局將繼續堅持問題導向和風險管控原則，不斷加大醫療器械質量安全監管力度，充分發揮監督抽檢的技術支撐與風險預警作用，堅決守住醫療器械安全底線，全力維護群眾身體健康和生命安全。