為全面提升全市應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療器械安全事件的應(yīng)急處置能力,筑牢人民群眾生命健康安全防線,10月15日,由廣元市人民政府主辦的2025年較大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(三級)暨蒼溪縣一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(四級)應(yīng)急演練在蒼溪縣舉行。市政府副秘書長朱剛擔(dān)任現(xiàn)場演練總指揮長,省藥品監(jiān)管局一級調(diào)研員冉瑞俊現(xiàn)場指導(dǎo)并點評。
本次演練模擬蒼溪縣某美容機構(gòu)為多名消費者集中注射用透明質(zhì)酸鈉后,消費者相繼出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。演練嚴(yán)格遵循“實戰(zhàn)化、專業(yè)化”原則,實現(xiàn)從“桌面推演”到“實戰(zhàn)指揮”的無縫銜接,全程依據(jù)《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,完整呈現(xiàn)了“事件發(fā)生與報告、先期處置與事件評估、應(yīng)急響應(yīng)與事件調(diào)查、監(jiān)測預(yù)警與響應(yīng)升級、預(yù)警解除與響應(yīng)終止、后期處置”六大關(guān)鍵環(huán)節(jié),還原突發(fā)事件應(yīng)急處置全流程,實現(xiàn)了從應(yīng)急預(yù)案文本到實戰(zhàn)指導(dǎo)的有效轉(zhuǎn)化。
演練中,市政府根據(jù)事態(tài)發(fā)展趨勢,依法依規(guī)將應(yīng)急響應(yīng)級別從四級提升至三級。總指揮長朱剛統(tǒng)一調(diào)度指揮,市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市公安局、市委宣傳部等應(yīng)急指揮部成員單位聞令而動,高效形成了“統(tǒng)一指揮、分級負(fù)責(zé)、屬地為主、協(xié)同作戰(zhàn)”的處置格局。為真實檢驗實戰(zhàn)水平與能力,總指揮長朱剛現(xiàn)場隨機抽問成員單位應(yīng)急職責(zé),被問單位應(yīng)答沉著、職責(zé)清晰,充分展現(xiàn)了扎實的專業(yè)素養(yǎng)與應(yīng)急準(zhǔn)備狀態(tài)。
演練結(jié)束后,省藥品監(jiān)督管理局一級調(diào)研員冉瑞俊對本次演練成效給予充分肯定,他指出,一是組織有力、響應(yīng)迅速,指揮體系運轉(zhuǎn)高效,指令傳達(dá)暢通,各部門、各層級人員應(yīng)急意識強、響應(yīng)速度快。二是協(xié)同有序、配合緊密,嚴(yán)格落實應(yīng)急處置原則,成員單位聯(lián)動及時、配合默契,應(yīng)急處置合力突出。三是處置科學(xué)、措施得當(dāng),從事件報告到后期處置各環(huán)節(jié),參演人員均按預(yù)案規(guī)范操作、果斷決策,專業(yè)能力與實戰(zhàn)水平過硬。
此次演練既是對全市醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系的“全面體檢”,也是一次高效的“實戰(zhàn)淬煉”。通過演練,進一步提升了各部門協(xié)調(diào)聯(lián)動水平與應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療器械安全事件的能力,為全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管與應(yīng)急處置工作積累了寶貴經(jīng)驗,為守護人民群眾生命健康安全提供了堅實保障。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部成員單位分管負(fù)責(zé)人,各縣(區(qū))政府、經(jīng)開區(qū)管委會分管負(fù)責(zé)人,市級醫(yī)療機構(gòu)分管負(fù)責(zé)人、蒼溪縣各職能部門及醫(yī)療器械企業(yè)代表等觀摩應(yīng)急演練活動。
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