筑牢藥品安全監(jiān)管防線！廣元市市場監(jiān)督管理局召開兩項重點(diǎn)工作推進(jìn)會

為深入貫徹落實(shí)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)及省、市工作部署，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，提升藥品安全治理能力，1月15日，廣元市市場監(jiān)督管理局組織轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、監(jiān)管執(zhí)法人員召開藥品經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管推進(jìn)會、藥品全品種追溯工作動員部署會，安排部署相關(guān)工作，并進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

會議解讀了《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)政策要求，明確了新開辦連鎖藥店、單體藥店的場地面積、人員資質(zhì)等核心標(biāo)準(zhǔn)——連鎖藥店市城區(qū)需達(dá)50㎡、縣城區(qū)30㎡、鄉(xiāng)鎮(zhèn)20㎡，經(jīng)營中藥飲片配方的分別增加10㎡，且需配備執(zhí)業(yè)藥師；單體藥店對應(yīng)區(qū)域面積標(biāo)準(zhǔn)為70㎡、50㎡、40㎡，法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均需為執(zhí)業(yè)藥師。會議強(qiáng)調(diào)，將按照“風(fēng)險分級、分類監(jiān)管”原則，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、信用狀況等因素，建立科學(xué)的分類分級監(jiān)管體系，重點(diǎn)加強(qiáng)對處方藥銷售、中藥飲片經(jīng)營、含特殊藥品復(fù)方制劑管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，對違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處，推動藥品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了《中華人民共和國藥品管理法》及《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)藥品全品種全過程信息化追溯工作的通知》精神，明確了全市藥品零售企業(yè)的追溯管理責(zé)任。會議要求，各藥品經(jīng)營企業(yè)需建立健全藥品追溯管理制度，將追溯工作納入質(zhì)量管理體系；配置適配的掃碼設(shè)備，按國家追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范采集、上傳入出庫及銷售環(huán)節(jié)追溯信息，醫(yī)保定點(diǎn)藥店需同步上傳至醫(yī)保信息系統(tǒng)；驗收藥品時需掃描追溯碼核對信息，確保貨碼一致，不一致的不得入庫上架；銷售處方藥、含麻復(fù)方制劑等需實(shí)名登記的藥品，應(yīng)通過購藥登記系統(tǒng)關(guān)聯(lián)追溯信息，確保藥品全程可追溯。同時，鼓勵企業(yè)通過技術(shù)升級提升追溯數(shù)據(jù)錄入的便捷性與準(zhǔn)確性，構(gòu)建“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的追溯鏈條。

會上，市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管科負(fù)責(zé)人表示，兩項工作是強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的重要舉措，各藥品經(jīng)營企業(yè)要提高政治站位，深刻認(rèn)識其重要性，嚴(yán)格按照會議部署抓好落實(shí)；監(jiān)管部門將加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督檢查，定期開展專項督查，對逾期未落實(shí)相關(guān)要求的企業(yè)依法處理，全力保障人民群眾用藥安全有效。

下一步，廣元市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，探索AI信息化監(jiān)管新模式，健全長效監(jiān)管機(jī)制，推動全市藥品安全監(jiān)管工作再上新臺階。