規(guī)范整治出實(shí)招 指導(dǎo)幫扶見(jiàn)實(shí)效——昭化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局全方位夯實(shí)藥械化安全根基

今年以來(lái)，昭化區(qū)認(rèn)真落實(shí)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品醫(yī)療器械化妝品安全專(zhuān)項(xiàng)整治及藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)工作部署，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭、實(shí)處發(fā)力，一手抓規(guī)范整治，一手抓指導(dǎo)幫扶，全面提升藥械化質(zhì)量安全整體水平。

科學(xué)部署推進(jìn)，做到“三個(gè)堅(jiān)持”。一是堅(jiān)持高位推動(dòng)。成立主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，健全股-隊(duì)-所聯(lián)動(dòng)的“1+1+5”監(jiān)管執(zhí)法模式，制發(fā)專(zhuān)項(xiàng)工作方案，為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)扎實(shí)有效開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)； 二是堅(jiān)持制度撬動(dòng)。建立市場(chǎng)監(jiān)管-衛(wèi)健-醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”案件線索互通機(jī)制，與醫(yī)保局互通案件線索6條，協(xié)同衛(wèi)健部門(mén)加強(qiáng)藥店遠(yuǎn)程電子處方系統(tǒng)管理，強(qiáng)化對(duì)藥械違法違規(guī)行為的聯(lián)合懲治；三是堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)。邀請(qǐng)市局專(zhuān)家開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店藥械質(zhì)量安全培訓(xùn)，通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)問(wèn)題整改，通過(guò)市級(jí)抽檢發(fā)現(xiàn)案件線索3條，異常問(wèn)題處置率100%，確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

狠抓規(guī)范整治，確保“三個(gè)到位”。 一是隱患排查到位。緊盯藥械化購(gòu)銷(xiāo)存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，指導(dǎo)藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)排查處置風(fēng)險(xiǎn)隱患60余項(xiàng)，讓監(jiān)管走在風(fēng)險(xiǎn)前面；二是監(jiān)督檢查到位。圍繞疫苗、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、特殊化妝品等重點(diǎn)品種，與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保開(kāi)展全鏈條聯(lián)合檢查5次，指導(dǎo)問(wèn)題整改18項(xiàng)，切實(shí)提升監(jiān)管效能；三是案件查辦到位。結(jié)合日常檢查和消費(fèi)者投訴對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域、品種等進(jìn)行“靶向式”檢查，查辦未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等典型案例7件，對(duì)存在問(wèn)題較多及被處罰的單位，實(shí)施“回頭看”復(fù)查20余次，切實(shí)守牢安全底線。

強(qiáng)化指導(dǎo)幫扶，實(shí)現(xiàn)“三個(gè)提升”。一是提升監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。采取“培訓(xùn)+實(shí)踐”模式，對(duì)20余名監(jiān)管人員開(kāi)展實(shí)訓(xùn)，通過(guò)“隱患識(shí)別+應(yīng)急處置”實(shí)訓(xùn)等形式，分片區(qū)對(duì)180余名基層兩員開(kāi)展培訓(xùn)4次，提升監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力和執(zhí)法辦案水平；二是提升監(jiān)管對(duì)象責(zé)任意識(shí)。組織200余家藥械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展流通及使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全培訓(xùn)4次，并提示網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售及處方藥銷(xiāo)售安全風(fēng)險(xiǎn)，提升經(jīng)營(yíng)使用單位藥械主體責(zé)任意識(shí)；三是提升監(jiān)管部門(mén)服務(wù)質(zhì)效。聯(lián)合相關(guān)股室對(duì)10余家藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展行政許可、歇業(yè)備案等業(yè)務(wù)指導(dǎo)暨問(wèn)題約談會(huì)，針對(duì)性解讀相關(guān)法規(guī)，“面對(duì)面”答疑指導(dǎo)，有效降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)。

下一步，昭化區(qū)將持續(xù)打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾用藥用械用化安全。（嚴(yán)梨月）