市市場監管局召開2024年全市藥械化不良反應（事件）報告質量評估及業務培訓會議

10月25日，2024年全市藥械化不良反應（事件）報告質量評估及業務培訓會議在市市場監管局四樓會議室召開。各縣區市場監管局、廣元經開區市場監管分局藥械化不良反應監測工作人員及市藥品不良反應監測中心工作人員共20余人參加會議。

按照會議安排，會上隨機抽取了2023年12月1日-2024年10月21日各縣區局上報的藥品不良反應報告400份、醫療器械不良事件報告200份，化妝品不良反應報告100份，采取各縣區局分組交叉檢查，根據質量評估標準對報告的真實性、規范性、完整性以及審核的及時性進行評估打分，現場公布結果，并將評估結果納入年終考核。

會議通報了2024年前三季度全市藥品不良反應監測工作情況，組織培訓學習了《個例藥品不良反應報告數據標準化工作》、《四川省醫療器械風險信號分析評價指南》（試行）、《醫療器械產品風險處置規范》、《化妝品不良反應監測管理辦法》、《四川省藥物濫用監測管理規定》、《2023年中國毒情形勢報告》等法規和文件。會議強調，各縣區要加快監測工作進度，進一步督促落實企業和醫療機構主體責任，突出注射用鹽酸吉西他濱、紫杉醇注射液等化療藥物嚴重不良反應上報，加強手術用一次性吻合器、留置針等易發不良事件的上報，進一步拓展化妝品不良反應監測范圍，確保按時按量完成年度監測工作目標。