今年以來,蒼溪縣市場監管局緊緊圍繞2024民生領域案件查辦“鐵拳”行動暨“春雷”行動、全市農村和城鄉結合部產品質量隱患排查質量專項行動等“四大行動”,突出強化社會監督、風險管控、溯源追蹤和專區專管等“四個強化”,對全縣341家藥品零售企業開展“11339”規范化建設。
一個公示欄。在藥品零售企業經營場所顯著位置設置“藥品安全監管信息公示欄”,將《營業執照》《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》、依法銷售處方藥承諾書、負責處方審核的執業藥師照片與親筆簽名備案表、監管部門投訴電話、網格監管人員以及日常監管、警示提醒等內容在公示欄公示,主動接受社會監督。
一本隱患賬。建立一本藥品安全風險隱患日常排查管控臺賬,堅持每月開展一次風險隱患自查自糾,并對排查出來的風險隱患及整改情況予以記錄,形成閉環管理。
三個檔案盒。建立藥品從業人員健康管理檔案,將從業人員基本情況、從業人員健康檢查記錄、有礙藥品安全人員調離情況歸檔;建立從業人員培訓檔案,將培訓計劃、培訓課件、培訓考核等情況歸檔;建立藥品供貨企業資質檔案,將供貨企業合法有效資質、有關票據樣式、印模、開戶銀行賬號、質量保證協議等內容歸檔。
三個查詢冊。連鎖藥店將連鎖公司總部配送藥品的隨貨同行單據按月裝訂成冊,單體藥店將藥品供貨企業的隨貨同行單和稅票按月裝訂成冊;將處方按月裝訂成冊或通過計算機建立文件夾按月收集保存;將藥品銷售小票或記錄按月裝訂成冊。
九個專區(柜)。設立藥品安全管理辦公區,將現行的藥品安全管理制度體系文件、一本藥品安全隱患日常排查管控臺賬,三個檔案盒,三個查詢冊集中保管;設立醫療器械、消毒用品、保健食品經營專區,分別將醫療器械、消毒用品、保健食品陳列于相應區域;設立拆零藥品、國家有專門管理規定藥品、近效期藥品、外用藥品、避光或遮光陳列藥品專柜,分類標簽標識。
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