旺蒼縣查獲一起涉嫌經營無備案證、不符合標準要求的醫用退熱凝膠案

2月20日，旺蒼縣市場監督管理局執法人員開展“春雷行動2023”藥品子行動執法檢查期間，在某藥店檢查時發現，該藥店醫療器械類貨架上售有20盒標示含薄荷、冰片等藥品成分無醫療器械備案證的醫用退熱凝膠。根據國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告(2021年158號），該產品屬于第9類物理治療器械，為一類醫療器械，公告明確禁止添加薄荷、冰片類等中藥發揮藥理學物質。當事人的行為涉嫌經營無備案證、不符合標準要求的醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》第十三條、第五十五條之規定，執法人員依法對涉案器械進行扣押，并對當事人進行立案調查。經初步調查，涉案器械是從廣元某商貿公司購進，購進價格為15元/盒，共計購進20盒，暫未售出。目前，案件正在進一步調查中。

據悉，醫用退熱凝膠屬于物理降溫類醫療器械，是用來減輕由普通感冒、流行性感冒或其他原因引起的發燒癥狀，特別適用于低燒38℃以下的物理降溫及高燒就診過程的應急物理降溫。在里面添加禁止添加的成分冰片、薄荷、桉葉油之類的物質，會讓局部皮膚感覺涼意，但并不是真的的降溫，不能達到真正降溫作用，只能掩蓋病情，給群眾生命安全帶來潛在的隱患。目前，旺蒼縣市場監督管理局已經將上游供貨商線索通報相關縣區市場監督管理局，正在進一步追根溯源。（旺蒼縣市場監督管理局 程立）