<option id="4gcsc"></option> 明確銷售準(zhǔn)入資格。凡取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證同時(shí)具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店均可線下銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑；未達(dá)到《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定且經(jīng)營(yíng)范圍不包含6840（體外診斷試劑）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止線上銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
強(qiáng)化資質(zhì)審核把關(guān)。新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人或生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，履行好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄，配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。產(chǎn)品說明書未載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說明的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑不得銷售給個(gè)人使用。
嚴(yán)格逗硬執(zhí)法檢查。對(duì)一心堂、芝心等28家直營(yíng)店銷售的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行了檢查。經(jīng)查，直營(yíng)門店均由連鎖總部統(tǒng)一配送，供貨方資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)由連鎖總部質(zhì)管部進(jìn)行審核、收集，產(chǎn)品到店時(shí)履行了驗(yàn)收義務(wù)；經(jīng)營(yíng)的抗原檢測(cè)試劑外包裝標(biāo)注的信息與國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)查詢信息一致；儲(chǔ)存條件符合產(chǎn)品說明書標(biāo)示的儲(chǔ)存條件；沒有發(fā)生違法網(wǎng)絡(luò)銷售行為。此外檢查中發(fā)現(xiàn)6家藥店均存在未建立銷售記錄的問題，縣局已依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定立案查處。（旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局：李仕芬）
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