“春雷行動2023”以來,旺蒼縣市場監督管理局將防疫用藥品、醫療器械質量安全整治作為行動重點。1月6日,該局執法人員在某診所現場檢查時發現,該診所藥柜內有一盒已開封的標識為“3M 1860 N95”口罩,內有20個口罩,該盒口罩原裝規格為20個/盒,外包裝標簽和說明書均為英文,無中文標識。正規“3M1860N95”醫用防護口罩應符合GB19083-2010標準,中國藥監局CFDA認證,具備3M防塵口罩的功能且防病毒病菌。該局執法人員立即調查并鎖定其上游供貨商,連夜開展案件調查、追蹤產品流向。經初步調查,該診所“3M 1860 N95”口罩為一藥品銷售人員提供,上游供貨商涉案口罩共計1920個,相關人員不能提供該產品醫療器械進口注冊證等相關資質和購進票據,經初步鑒別,該產品疑似假冒“3M 1860 N95”醫用防護口罩。截至目前,已召回涉案口罩216個,案件正在進一步辦理中。
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