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    四川省市場監督管理局關于貫徹《食品生產許可管理辦法》的實施意見

    日期: 2021-04-15 來源: 四川省市場監督管理局 分享:
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    各市(州)市場監督管理局,省局各處(室、局),各直屬單位:

    為有序推進食品生產許可“放管服”改革,貫徹落實《食品生產許可管理辦法》(總局令第24號),規范食品、食品添加劑生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全,確保食品質量安全,制定本實施意見。

    一、確定食品生產許可管理權限

    (一)保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品,嬰幼兒輔助食品(嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品),食鹽等食品的生產許可工作由省市場監管局負責。

    (二)糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品(食鹽除外),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產品,食糖,水產制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產品,特殊膳食食品(嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品除外),其他食品等食品的生產許可工作由市(州)市場監管局負責。

    (三)食品添加劑的生產許可工作由市(州)市場監管局負責。

    (四)參照原國家食品藥品監督管理總局《關于印發食品生產經營風險分級管理辦法(試行)的通知》(食藥監食監一〔2016〕115號)相關規定,糧食加工品,調味品(味精),可可及焙烤咖啡產品,食糖,淀粉及淀粉制品(淀粉糖)等低風險等級食品的生產許可工作,市(州)市場監管局可根據本地實際提出由本級或者縣(區、市)市場監管局負責的意見,報省市場監管局同意后實施。

    二、嚴格食品生產許可程序

    (一)申請與受理

    1.申請食品生產許可。按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產品,食糖,水產制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產品,保健食品,特殊醫學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

    2.申請食品添加劑生產許可。按照以下食品添加劑類別提出:食品添加劑、食品用香精、復配食品添加劑。

    3.申請材料提交。申請人應向行政許可機關提出許可申請,并提交相關材料及附件。

    4.許可申請受理。行政許可機關依據食品生產許可管理權限受理生產許可申請,按照《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》的要求,對申請人提交的材料進行審查,做出準予受理或不予受理的決定,并出具受理(不予受理)通知書。

    (二)現場核查

    1.須現場核查情形。以下生產許可情形須組織現場核查:

    ⑴新辦食品生產許可的。

    ⑵延續食品生產許可的。包括在證書有效期內存在食品安全監督抽檢和風險監測不合格的;在證書有效期內存在食品安全違法行為被立案查處的;未建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價的。

    ⑶變更食品生產許可的。包括食品類別發生變化的;工藝設備布局和工藝流程發生變化的;主要生產設備、設施發生變化的;生產場所遷址或增加生產場地的;生產條件及周邊環境發生變化,可能影響食品安全的。

    ⑷其他需要現場核查的情況。

    2.下達核查任務。各級市場監管部門按照食品生產許可管理權限,在規定時限內對申請人提交的申請材料進行審查,需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場檢查,并出具《食品生產許可現場核查通知書》。

    現場核查應當由食品安全監管人員進行,根據需要可以聘請專業技術人員作為核查人員參加現場核查,核查人員不得少于2人。核查人員由有許可管理權限的市場監管部門負責培訓考核。

    3.實施現場核查。現場核查依據現行有效的食品生產許可審查通則、審查細則和有關食品安全標準組織實施。開展現場核查時,核查人員應當出示有效證件,并自接受現場檢查任務之日起5個工作日內,完成對生產場所的現場核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的,根據食品生產工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗報告。上級市場監管部門可以委托下級市場監管部門對受理的食品生產許可申請進行現場核查。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產許可的現場核查原則上不得委托下級市場監督管理部門實施。

    4.提交核查資料。現場核查組長負責對現場核查情況相關資料進行收集匯總,在現場核查工作結束后及時將核查資料報送現場核查組織部門進行審核,核查組織部門提出準予(不予)生產許可的意見。

    (三)許可決定

    可以當場作出行政許可決定的,應按相關規定執行。

    除可以當場作出行政許可決定的外,各級市場監管部門按照食品生產許可管理權限,自受理申請之日起10個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長5個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。

    根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

    (四)變更與延續

    各級市場監管部門按照食品生產許可管理權限,對變更或者延續食品生產許可的申請材料進行審查。生產條件及周邊環境發生變化,可能影響食品安全的,應當就變化情況進行現場核查。對保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當核查生產質量管理體系運行情況的自查報告。

    申請人聲明生產條件及周邊環境未發生變化的,可以不再進行現場核查。

    根據申請材料審查和現場核查情況,決定準予變更或延續的,應當向申請人頒發新的食品生產許可證,許可證編號不變。準予變更的,發證日期為作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致;準予延續的,有效期自作出延續許可決定之日起計算。

    食品生產者的生產場所遷址的,應當重新申請食品生產許可。經審查準予許可的,應當向申請人頒發新的食品生產許可證,換發的食品生產許可證有效期自發證之日起計算。其中,在同一縣級行政區域內遷址的,許可證編號不變;跨縣級行政區域遷址的,應當賦予新的許可證編號,并按規定注銷原食品生產許可證,保證“一企一證”。

    對不符合許可條件的,應當作出不予延續食品生產許可的書面決定,并說明理由。

    三、強化食品生產許可證管理

    (一)空白證書管理。省局統一負責新版食品生產許可證書的印制、發放等管理工作,各市(州)局每年定期向省局申領。

    (二)電子證書管理。積極推行食品生產許可證電子證書,統一全省電子簽名技術和電子印章等標準,建立電子證書管理機制。

    (三)規范證書內容。

    1.證書編號。食品生產許可證編號由SC(“生產”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。證書號第1位至第3位數字組合表示食品類別編碼,第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼(阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑),第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號;第4位至第9位數字組合表示獲證生產者的具體生產地址所在地縣級行政區劃代碼;第10位至第13位數字組合表示獲證生產者在該縣級行政區劃內的順序碼,順序碼應按照準予許可事項的先后順序分配,依次從“0001”號順序碼開始進行流水編號,一個順序碼只能對應一個生產許可證,且不得出現空號;第14位數字為校驗碼。

    2.食品生產許可檔案管理。要按照規定建立健全食品生產許可檔案管理制度,將辦理食品生產許可的申請書、現場核查報告等相關文書材料及時歸檔,食品生產許可檔案保存期限按相關法律法規執行。鼓勵各單位積極采用食品生產許可電子檔案管理。

    四、其他工作要求

    (一)穩妥推進許可。要在研究法律、法規以及總局、省局文件要求的基礎上,細化工作方案,完善工作流程,健全工作機制,做好相關工作準備。確保按時按照規定要求,全面開展食品生產許可工作。實施過程中,總局如有新的規定從其新規定。

    (二)嚴格工作規范。要嚴格遵守《食品生產許可管理辦法》規定的許可申請、受理、審查、審批工作程序,及時修訂并公布食品許可法律依據、條件、程序、時限、申請書示范文本等資料,制作食品生產許可申請指南,方便申請人辦理許可事項。

    (三)推進網上辦理。要采用《四川省市場監管一體化工作平臺》開展食品生產許可工作,確保食品生產許可基礎信息檔案庫的完整統一。

    (四)強化信息公開。要建立食品生產許可管理信息平臺,按照“誰審批誰公開”的原則,及時公開食品生產許可信息,便于公民、法人和其他社會組織查詢。

    (五)執行產業政策規定。要嚴格遵守國家產業政策規定,申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》(2019年本)中限制類的,應按照有關規定取得相關手續后方可辦理食品生產許可。另有貫徹執行產業政策規定的,還應當遵守其規定。

    (六)加強監督檢查。要加強證后監督檢查,對檢查中發現申請人存在違法行為的,應當按照《食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規依法處理。省局將適時組織開展許可工作監督檢查和質量評查。

    本實施意見自2020年7月1日起施行,有效期為5年?!端拇ㄊ∈称匪幤繁O督管理局關于印發<四川省食品生產許可實施方案>的通知》(川食藥監發〔2016〕61號)自本意見實施之日起,自行廢止。


    四川省市場監督管理局

    2020年6月24日

    相關鏈接:《關于貫徹<食品生產許可管理辦法>的實施意見》的政策解讀


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