<option id="4gcsc"></option> 國內口罩標準及主要性能指標比較
一、國內現行口罩標準
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序號 |
標準類別 |
標準代號 |
標準名稱 |
備注 |
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1 |
國家標準 |
GB 2626-2006 |
呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
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GB2626-2019 |
呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
實施日期2020年7月1日 |
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2 |
GB 19083-2010 |
醫用防護口罩技術要求 |
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3 |
GB/T 32610-2016 |
日常防護型口罩技術規范 |
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4 |
行業標準 |
YY 0469-2011 |
醫用外科口罩 |
醫藥行業標準 |
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5 |
YY/T 0969-2013 |
一次性使用醫用口罩 |
醫藥行業標準 |
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6 |
FZ/T73049-2014 |
針織口罩 |
紡織行業標準 |
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7 |
團體標準 |
TAJ1001-2015 |
PM2.5防護口罩 |
中國紡織品商業協會 |
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8 |
T/CTCA 7—2019 |
普通防護口罩 |
中國紡織品商業協會 |
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9 |
地方標準 |
DB51/T1797-2014 |
普通防護口罩通用技術條件 |
四川省質監局 |
二、標準分類及適用范圍
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類別 |
標準代號 |
標準提出單位 |
標準歸口單位 |
適用范圍 |
名詞解釋 |
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適用于 |
不適用于 |
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勞動防護類 |
GB 2626-2006 |
國家安全生產監督管理局 |
全國個體防護裝備標準化技術委員會 |
防護各類顆粒物的自吸過濾式呼吸防護用品。 |
1.防護有害氣體和蒸氣的呼吸防護用品。2.缺氧環境、水下作業、逃生和消防用呼吸防護用品。 |
自吸過濾式呼吸防護用品：靠佩戴者呼吸克服部件氣流阻力的過濾式呼吸防護用品 |
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GB 2626-2019 |
國家應急管理局 |
全國個體防護裝備標準化技術委員會 |
防護顆粒物的自吸過濾式呼吸器。 |
1.防護有害氣體和蒸氣的呼吸器。2.缺氧環境、水下作業、逃生和消防用呼吸器。 |
自吸過濾式呼吸器：靠佩戴者呼吸克服部件氣流阻力的過濾式呼吸器 |
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醫用防護類 |
GB 19083-2010 |
國家食品藥品監督管理局 |
全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會 |
醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩 |
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YY 0469-2011 |
國家食品藥品監督管理局 |
國家食藥局北京醫療器械質量監督檢驗中心 |
由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩 |
醫用外科口罩：用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障 |
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YY/T 0969-2013 |
國家食品藥品監督管理局 |
國家食藥局北京醫療器械質量監督檢驗中心 |
覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩 |
醫用防護口罩，醫用外科口罩 |
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日常防護類 |
GB/T 32610-2016 |
中國紡織工業聯合會 |
全國紡織品標準化技術委員會 |
在日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩 |
1.缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業防塵等特殊行業用呼吸防護用品。2.嬰幼兒、兒童呼吸防護用品 |
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FZ/T73049-2014 |
中國紡織工業聯合會 |
全國紡織品標準化技術委員會 |
鑒定以針織面料為主要材料制成的口罩的品質 |
醫用口罩和勞動防護口罩。不適用于年齡在36個月以下的嬰幼兒服飾。 |
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TAJ1001-2015 |
中國紡織品商業協會 |
中國紡織品商業協會安全健康防護用品委員會 |
在日常生活中，民眾所佩戴的防止空氣中PM2.5吸入的口罩 |
1.防護有害氣體和蒸汽的吸入。2.缺氧環境、逃生、消防、醫用以及其他職業用的防塵口罩 |
PM2.5：指環境空氣中空氣動力學當量直徑小于等于2.5μm的顆粒物，也稱細顆粒物。 |
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T/CTCA 7—2019 |
中國紡織品商業協會 |
中國紡織品商業協會安全健康防護用品委員會 |
在日常生活中濾除花粉、柳絮、細菌顆粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或噴出污染物所佩戴的防護型口罩。 一般防護一次性平面口罩、紗布口罩、時尚口罩等一般性防護口罩。 |
1.缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業等特殊行業用呼吸防護用品。2.嬰幼兒呼吸防護用品 |
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DB51/T1797-2014 |
四川省產品質檢院 |
四川省質監局 |
使用脫脂紗布、紡織材料等制作的起普通防護作用的口罩 |
在醫療衛生、粉塵作業、有毒有害、礦山等特殊作業場所使用的特殊類口罩 |
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三、標準主要性能指標分析
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標準代號 |
標準名稱 |
分類/分級 |
過濾效率（非油） |
呼吸阻力（Pa） |
微生物指標 |
細菌過濾效率 |
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檢測條件 |
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吸氣阻力 |
呼氣阻力 |
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GB 2626-2006 |
呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
KN類（過濾非油性顆粒物，用氯化鈉顆粒物檢測）（90,95,100） KP類（過濾油性和非油性顆粒物，在此不做討論） |
檢測系統技術參數：氯化鈉顆粒物濃度≤200mg/m3；計數中位徑為（0.075±0.020）μm，粒度分布的幾何標準偏差≤1.86 氣體流量30~100L/min 注：計數中位徑經換算空氣動力學質量中位徑大約為0.3μm 檢測條件：溫度25±5℃，濕度30±10%，氯化鈉顆粒物濃度≤200mg/m3，流量85±4L/ min |
≥90.0% |
氣體流量85L/min，≤350 |
≤250 |
無 |
無 |
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≥95.0% |
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≥99.97% |
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GB2626-2019 |
呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
KN類（過濾非油性顆粒物，用氯化鈉顆粒物檢測）（90,95,100） KP類（過濾油性和非油性顆粒物，在此不做討論） |
同上
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≥90.0% |
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KN90 |
KN95 |
KN100 |
同吸氣阻力 |
無 |
無 |
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隨棄式，無呼氣閥 |
≤170 |
≤210 |
≤250 |
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≥95.0% |
隨棄式，有呼氣閥 |
≤210 |
≤250 |
≤300 |
≤150 |
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|
≥99.97% |
可更換式半/全面罩 |
≤250 |
≤300 |
≤350 |
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GB/T 32610-2016 |
日常防護型口罩技術規范 |
從高到低分ABCD四級 |
檢測系統氯化鈉顆粒物濃度≤30mg/m3，其余同GB2626 |
Ⅰ級≥99% |
同GB2626，≤175 |
≤145 |
無 |
無 |
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A |
B |
C |
D |
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Ⅱ級≥95% |
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適用的環境空氣質量嚴重污染 |
嚴重及以下污染 |
重度及以下污染 |
中度及以下污染 |
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Ⅲ級≥90% |
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防護效果≥90% |
≥85% |
≥75% |
≥65% |
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GB 19083-2010 |
醫用防護口罩技術要求 |
分1、2、3級 |
氣體流量85±2L/ min，其他同GB2626 |
1級≥95% |
同GB2626，≤343.2 |
無 |
大腸菌群、綠膿桿菌、金葡球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出，真菌菌落總數≤100CFU/g |
無 |
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2級≥99% |
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3級≥99.97% |
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YY 0469-2011 |
醫用外科口罩 |
無 |
空氣流量30±2L/ min，其他基本同GB2626 |
≥30% |
無。要求口罩兩側面進行氣體交換的壓力差≤49Pa |
大腸菌群、綠膿桿菌、金葡球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出 |
≥95%(細菌氣溶膠顆粒直徑3μm) |
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YY/T 0969-2013 |
一次性使用醫用口罩 |
無 |
無 |
無。要求口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力≤49Pa |
同YY0469，細菌菌落總數≤200CFU/g |
同YY0469 |
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T/CTCA 7—2019 |
普通防護口罩 |
無 |
同YY0469 |
≥80% |
無。通氣阻力≤80Pa |
大腸菌群、致病性化膿菌均不得檢出，真菌菌落總數≤100CFU/g， 細菌菌落總數≤200CFU/g |
同YY0469 |
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廣元市市場監督管理局標準化科 整理
2020年4月23日
主辦單位：廣元市市場監督管理局 技術支持：中國電信廣元分公司 網站維護：廣元市電子政務外網運營中心
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