廣元市市場監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知

各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)開區(qū)分局：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局綜合司《關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》（藥監(jiān)綜械管函〔2020〕203號）和省局辦《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知的通知》（川藥監(jiān)辦〔2020〕39號）有關(guān)要求，為有效凈化市場環(huán)境，切實保障公眾健康權(quán)益，現(xiàn)就嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為有關(guān)要求通知如下：

一、高度重視，明確重點。各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)開區(qū)分局要切實落實“四個最嚴(yán)”要求，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于切實做好新型冠狀病毒感染的肺炎防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（藥監(jiān)綜電〔2020〕2號）等文件部署，加大對相關(guān)診斷試劑經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對新冠肺炎病毒檢測試劑經(jīng)營使用單位開展針對性監(jiān)督檢查。同時，對疫情防控相關(guān)醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機等產(chǎn)品經(jīng)營使用單位進行監(jiān)督檢查。重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內(nèi)容，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，確保經(jīng)營醫(yī)療器械可追溯。

二、深挖線索，拓寬發(fā)現(xiàn)問題渠道。各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)開區(qū)分局要高度重視通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查、部門通報等渠道反映的案件線索，深挖細(xì)查。對未經(jīng)許可從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)注冊批準(zhǔn)相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品的，要依法從嚴(yán)從快查處。對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺經(jīng)營者未履行對入駐電商的登記核查等義務(wù)的，未對平臺內(nèi)相關(guān)虛假信息及時處置的，要約談告誡并限期整改。對拒不整改或者整改不到位的，要依法嚴(yán)肅查處，并予以曝光。國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的新冠肺炎病毒檢測試劑相關(guān)信息，可通過國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站（http://www.nmpa.gov.cn/）動態(tài)查詢。

三、加強協(xié)作，形成合力。各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)開區(qū)分局要加強與公安、網(wǎng)信、通信主管等部門的協(xié)調(diào)配合，對發(fā)布虛假信息，生產(chǎn)銷售非法新冠肺炎病毒檢測試劑等產(chǎn)品的網(wǎng)站、APP等，要及時通報網(wǎng)信、通信主管部門；對違法違規(guī)線索，要及時組織查處，并將查處情況報送廣元市市場監(jiān)管局。對涉嫌犯罪的，要依法及時移送公安機關(guān)。

四、及時報告，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。請各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)開區(qū)分局于2020年6月1日前將監(jiān)督檢查總結(jié)報告的電子版和紙質(zhì)版報送市局醫(yī)療器械科。總結(jié)報告應(yīng)當(dāng)包括對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)檢查情況（統(tǒng)計表見附件）、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題、處理措施、相關(guān)意見和建議等。

聯(lián)系人：吳斌、涂菱莎

聯(lián)系電話：19981850177；13981210282

附件：2020年嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表

廣元市市場監(jiān)督管理局辦公室

2020年4月21日