<option id="4gcsc"></option> 9月5日，省食品藥品審查評價及安全監測中心委派檢查組，對廣元市康康醫療器械有限公司進行現場檢查，察看原材料庫、車間、檢測室、動力系統、水處理系統、環氧乙烷滅菌系統等，查閱公司質量管理制度、程序性文件和生產記錄。檢查組作出通過首次注冊質量體系核查的結論。
本次通過檢查的產品為一次性使用高壓造影注射器及附件，主要用于醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中，分別為各種型式的造影劑注射裝置配套使用。
市市場監管局全程參加本次核查工作。（醫療器械科 覃智）
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