9月16日-18日,省藥品監督管理局調研員馬真銀帶隊,對我市醫療機構和生產企業開展了醫療器械飛行檢查。市市場監管局藥品安全總監孫驪華陪同檢查。
檢查組根據《醫療器械監督管理條例》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》和《四川省醫療器械飛行檢查辦法》等相關規定,重點對廣元市中醫醫院、廣元市康康醫療器械有限公司等醫療機構和生產企業的醫療器械及人員資質是否符合要求,質量管理制度是否建立并嚴格有效執行,采購渠道是否規范、各項記錄是否真實完整,是否使用超過有效期醫療器械情況等進行檢查。
檢查組針對檢查中發現的問題,要求有關單位及時進行整改并建立長效質量管理制度,有效執行醫療器械監管有關要求,切實提高主體責任意識,提升質量管理水平。市、區兩級市場監管部門要加強督促指導,確保發現問題切實整改到位。(醫療器械科 覃智)
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