蒼溪縣：“四化監管”助推藥品安全鞏固提升

蒼溪縣市場監管局以藥品安全鞏固提升行動為抓手，積極探索推行“四化監管”模式，有力維護了藥品流通市場秩序，公眾用藥安全得到有效保障。

主體責任“清單化”。全面梳理藥品經營、使用單位應當履行的主體責任，并以“清單”形式分別印發至全縣343家藥品零售企業和773家藥品使用單位。同時，堅持“普法先行”的原則，舉辦1次全縣涉藥單位藥品安全普法宣講會議，以及8場次針對藥品經營使用單位負責人的集中培訓，切實提升了藥品經營、使用單位的知法、守法意識，確保了藥品安全主體責任落地落實。

風險管控“網格化”。構建以“隱患排查清單、整改責任清單和整改落實清單”為核心內容的“三單”風險管理機制，以市場監管所為監管責任片區，將全縣的藥品零售企業和藥品使用單位劃分為10個責任網格，并進一步在各網格內組建監管小組，確保每個監管對象都有具體的監管人員負責，實現了“網中有格、格中有人、人頭有責”。同時，積極推進藥品監管網絡向鄉鎮、農村延伸,聘任了31名建制鄉鎮的藥品安全協管員和558名鄉村醫生作為藥品安全信息員，并制訂了協管員和信息員職責。

行業規范“標準化”。以社會監督、風險管控、溯源追蹤、專藥專管為重點，在全縣藥品零售企業中開展藥品質量提升建設。即設置公示欄，公開藥品經營企業的合法資質及藥品安全監管信息，接受社會監督；建立隱患賬，指導企業自查自糾風險隱患，形成閉環管理；設立三個檔案盒，分別歸檔從業人員健康體檢、教育培訓和供貨企業合法資質；規范三個查詢冊，按月裝訂藥品隨貨同行單、稅票、處方藥銷售處方和銷售票據；設置九個專區（柜），集中保管藥品安全管理制度體系文件、隱患賬、檔案盒、查詢冊，并集中設立醫療器械、消毒用品、保健食品、拆零藥品、國家有專門管理規定藥品、近效期藥品、外用藥品、避光或遮光陳列藥品專柜。同時，聯合縣衛健局出臺了《基層醫療機構藥房規范化建設細則》，對基層醫療機構藥房建設進行了統一。

執法監管“服務化”。堅持執法“關口前移”，在92家藥品零售企業換、辦《藥品經營許可證》初期提前規劃指導，使企業一次性通過現場檢查，降低了企業不必要的成本支出。同時，結合“市監干部進千企”活動，執法人員定期深入藥品經營企業開展政策宣講、法律普及、隱患排查和困難幫扶。在“鐵拳”暨“春雷”行動中，對42起藥品安全領域違法違規行為進行了立案調查，對6家違法行為輕微并及時糾正的單位給予了警告處罰，限期整改存在問題21家次。