廣元市藥品安全鞏固提升行動典型案例 （第二批）

為貫徹落實藥品安全鞏固提升行動工作部署，切實加強藥品安全監(jiān)管，進一步消除安全隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，我市以“防范風險、查辦案件、提升能力”為主線，持續(xù)加大案件查辦力度，重拳打擊違法犯罪行為，查辦了一批涉藥品質(zhì)量安全典型違法案件。現(xiàn)將部分案例公布如下：

一、劍閣縣某眼鏡店未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

2024年1月23日，劍閣縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在劍閣縣某眼鏡店（簡稱當事人）依法檢查時，發(fā)現(xiàn)當事人正在銷售“海儷恩”隱形眼鏡多功能護理液、“衛(wèi)康”隱形眼鏡護理液等第三類醫(yī)療器械，當事人現(xiàn)場無法出示《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。經(jīng)查，當事人未取得《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下，在門市部擺放第三類醫(yī)療器械對外銷售，但截至檢查時未售出上述第三類醫(yī)療器械，同時查明當事人經(jīng)營第三類醫(yī)療器械期間未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度。

當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款、第四十五條第一款的規(guī)定，2024年3月14日，劍閣縣市場監(jiān)管局依法對當事人處以警告、沒收違法經(jīng)營醫(yī)療器械以及罰款15000元的行政處罰。

二、劍閣縣華盛堂醫(yī)藥連鎖有限公司某藥房未按規(guī)定憑處方銷售處方藥案
2024年1月25日，劍閣縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員現(xiàn)場抽取阿莫西林膠囊和氨芐西林膠囊，并要求當事人提供上述處方藥的處方憑證，當事人現(xiàn)場無法提供，執(zhí)法人員現(xiàn)場下達了《責令改正通知書》，責令當事人在2024年2月1日前改正未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的違法經(jīng)營行為。2024年2月21日，本局執(zhí)法人員再次對該藥店進行檢查，當事人仍存在上述違法行為。

當事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，2024年5月17日，劍閣縣市場監(jiān)管局依法對當事人處以罰款5000元的行政處罰。

三、旺蒼縣某精品屋未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度及經(jīng)營未經(jīng)注冊特殊化妝品案

2024年3月25日，旺蒼縣市場監(jiān)管局進行省級化妝品抽樣檢查時，發(fā)現(xiàn)旺蒼縣某精品屋（以下簡稱當事人）店內(nèi)貨架上有一盒卡美樂牌保濕增白祛斑王外包裝無特殊化妝品注冊證號等標識。當事人現(xiàn)場未能提供該產(chǎn)品供貨商資質(zhì)材料和產(chǎn)品銷售記錄，當事人涉嫌未執(zhí)行進貨查驗記錄制度及經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品。

當事人經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款、第十七條、第三十八條第一款的規(guī)定，2024年6月20日，旺蒼縣市場監(jiān)管局依法對當事人處以警告、沒收違法經(jīng)營的化妝品以及罰款3000元的行政處罰。

四、四川省廣元煌地藥房連鎖有限公司旺蒼某店網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械未在產(chǎn)品頁面展示產(chǎn)品注冊證案

2024年4月12日，旺蒼縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對四川省廣元煌地藥房連鎖有限公司旺蒼某店（以下簡稱當事人）進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人在美團平臺銷售“好人家遠紅外理療貼”，未在產(chǎn)品頁面展示該產(chǎn)品的注冊證。

當事人網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械未在產(chǎn)品頁面展示注冊證的行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。2024年6月11日，旺蒼縣市場監(jiān)管局依法對當事人處以警告的行政處罰。

五、四川省廣元煌地藥房連鎖有限公司某店在美團銷售劣藥案

2023年11月3日，利州區(qū)市場監(jiān)管局接消費者投訴，稱其通過美團平臺在某藥房購買的洛索洛芬鈉片已過期。執(zhí)法人員立即趕赴當事人處進行藥品安全監(jiān)督檢查，并調(diào)取消費者美團平臺下單記錄及網(wǎng)絡(luò)購藥清單。經(jīng)查，消費者通過美團平臺在該藥店下單購買的藥品[安普洛]洛索洛芬鈉片1盒，貨值金額10.8元，規(guī)格：60mg 10片/板×1板/盒，生產(chǎn)日期為2021年06月07日，有效期至2023年05月，銷售時已超過有效期。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。

當事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項的規(guī)定，利州區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人處以沒收超過有效期的[安普洛]洛索洛芬鈉片1盒、罰款20000元的行政處罰。

六、向某未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案

2023年12月21日，利州區(qū)市場監(jiān)管局接群眾舉報，稱向某未取得藥品經(jīng)營許可證在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品，執(zhí)法人員立即對其經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其藥品陳列架上擺放有復(fù)方感冒靈顆粒等19種141盒藥品，因其現(xiàn)場無法提供藥品經(jīng)營許可證，執(zhí)法人員現(xiàn)場對上述涉案藥品予以扣押。經(jīng)查，當事人為原四川某藥房有限公司法定代表人，該公司分別于2021年3月9日、2021年4月1日經(jīng)核準登記取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》，后因經(jīng)營問題又分別于2023年10月16日、2023年11月30日經(jīng)核準注銷《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》。此后，當事人用原四川某藥房有限公司已注銷的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)在美團網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品。截至案發(fā)，當事人在美團網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品訂單47單，在線完成交易金額1550.20元，現(xiàn)場藥品陳列架上擺放復(fù)方感冒靈顆粒等19種141盒藥品，貨值金額2461元。

當事人使用已注銷的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》在美團網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品，構(gòu)成未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的違法行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。利州區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人關(guān)閉未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的場所，并依法對當事人處以沒收違法銷售的藥品、沒收違法所得1550.20元以及罰款15000元的行政處罰。

七、青川縣某美容美發(fā)用品店經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

2024年1月24日，青川縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對青川縣某美容美發(fā)用品店進行現(xiàn)場檢查時，在該店貨架上發(fā)現(xiàn)“凱維斯染發(fā)膏”3盒[限期使用日期：20260311，凱維斯染發(fā)膏（栗子色）國妝特字G20121236，制造商：廣州市凱維斯化妝品有限公司]，通過“化妝品監(jiān)管”APP查詢發(fā)現(xiàn)上述化妝品注冊信息已過期。經(jīng)查，當事人通過微信購進上述化妝品，無法提供供貨方資質(zhì)。本案貨值金額150元，違法所得60元。經(jīng)廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局核查，廣州市凱維斯化妝品有限公司為化妝品銷售企業(yè)，涉案“凱維斯染發(fā)膏”非該公司生產(chǎn)并銷售的產(chǎn)品，該公司已取得新的“凱維斯染發(fā)膏（栗子色）”特殊化妝品注冊證。

當事人未嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度以及經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款、第十七條、第三十八條第一款的規(guī)定，青川縣市場監(jiān)管局依法對當事人處以沒收違法所得60元、沒收未經(jīng)注冊的化妝品以及罰款5000元的行政處罰

八、四川廣元康貝大藥房連鎖有限公司朝天區(qū)某藥店銷售劣藥案

2024年2月2日，朝天區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對廣元市朝天區(qū)中子鎮(zhèn)場鎮(zhèn)的四川廣元康貝大藥房連鎖有限公司朝天區(qū)某藥店檢查時，發(fā)現(xiàn)當事人經(jīng)營場所處方藥品柜內(nèi)擺放有待銷的維生素B12片4瓶（規(guī)格25ug×100片，批準文號：國藥準字H14023321，生產(chǎn)批號：F211109，生產(chǎn)日期20211121，有效期至20231120），維U顛茄鋁膠囊（Ⅲ）1瓶（45粒，批準文號：國藥準字H14022738，生產(chǎn)批號：20211001，生產(chǎn)日期2021.10.09，有效期至2023.09），上述藥品均超過有效期限。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項的規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。

當事人經(jīng)營劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，朝天區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人處以沒收涉案劣藥、罰款15000元的行政處罰。