昭化區市場監管局“三個聚焦”強化藥品安全監管工作

為進一步規范藥品經營使用，保障人民群眾用藥安全，昭化區市場監管局“三個聚焦”，大力推進藥品安全監管工作。

聚焦人民群眾關心，利劍高懸展強度。一是聚焦重點強監管。重點對村衛生室、個體診所、鎮衛生院、農村及城鄉結合部藥品零售企業，疫苗、中藥飲片、特殊管理藥品、生物制品等重點品種及網絡售藥購進渠道、進貨查驗、儲存運輸條件等行為進行規范，清單式、閉環式管理，及時化解藥品安全風險隱患。二是靶向抽檢提效能。提高問題識別水平，以中藥飲片、公告的不合格藥品以及虛假宣傳、投訴舉報問題突出的藥品為重點品種，開展抽檢。對抽檢出的不合格產品，嚴格依法核查處置，切實提高抽樣針對性、靶向性。三是注重監測延觸角。進一步健全不良反應監測工作體制機制，強化不良反應監測培訓、不合格產品排查處置、不合格產品溯源追蹤力度，保障公眾用藥安全底線。

聚焦全鏈條治理，協作執法有力度。一是筑牢監管執法聯動機制。聯合衛健部門規范醫療機構藥事管理，協同衛健、醫保、公安等相關部門組建聯動監管隊伍，組織開展聯合執法監督檢查，提升監管質效。印發《行政執法與刑事司法銜接工作制度》，與公安、檢察院等部門不斷健全信息共享、人員同育、執法互動、疑難相商等銜接機制，形成打擊合力。“春雷行動2023”期間，與區檢察院開展執法培訓1次，與區公安分局等開展案件會商7次，雙向移送線索50多件。二是構建跨區域協作機制。積極融入川渝一體化執法協作，深化毗鄰地區市場監管執法聯動，與重慶市開州區市場監管局簽訂執法協作備忘錄，與旺蒼縣局簽訂執法協作框架協議，強化對跨區域、全鏈條違法違規行為查處，建立健全執法協作機制，春雷行動期間向各級市場監管部門移送違法線索20件。三是夯實內部監督制約機制。建立健全行政執法規章制度8項，對行政處罰集體討論、行刑司法銜接、行政復議答復和行政訴訟應訴等作出明確規定，確保有章可依。組織開展案件回訪及案卷評查，采取“線上+線下”“上級+本級”“會場+現場”的教學模式，分模塊、分重點組織執法人員培訓，提升行政執法規范度。

聚焦經濟社會發展，柔性執法彰顯溫度。一是分類監管強靶向。實施信用監管，結合日常監管及違法違規等情況，將轄區監管對象劃分信用等級，實行“一戶一檔”管理，根據監管執法情況及時動態調整信用等級，調整檢查頻次，減少對合規主體打擾。二是柔性執法開良方。堅持過罰相當、處罰與教育相結合的原則，依法從輕或減輕處罰。在太星38藥店等涉嫌銷售（使用）假藥系列案查辦中，不斷強化“一盤棋”意識，統一證據收集標準和處罰尺度，確保同類案件處罰相當、公平公正，已辦結案件無一提起行政復議或行政訴訟。三是靠前服務助發展。堅持服務前移，主動參與新辦藥店前期規劃，指導合理布局、規范建設。對農村藥店、醫療機構、個體診所等實施分類管理，差異化要求逐步規范。堅持打規結合，通過組織培訓會、約談會、一對一指導等方式，以案說法、以案釋法，提升監管對象守法能力。四是宣傳普法造氛圍。以“安全用藥月”“5.25護膚日”“放心藥店”評選等活動為契機，進社區、進街道、進學校開展科普宣傳，推動構建共建共治共享藥品安全新格局。（嚴梨月）