市市場監管局深入廣元市健康醫療用品有限公司 開展行政指導

為進一步加強我市新冠肺炎疫情防控用醫用口罩、醫用防護服等醫療器械的質量控制，確保疫情防控工作有效開展，5月17日下午，市市場監管局副局長王成樹帶隊深入市屬醫療機構的主要供應商廣元市健康醫療用品有限公司開展行政指導，規范企業藥械經營行為，藥械安全執法大隊相關人員參與指導工作。

王成樹副局長一行查看了該公司委托第三方存貯的醫療器械，重點查閱了該公司購進和銷售醫用外科口罩、醫用防護服等疫情防控用醫療器械的供貨商資質、產品的注冊證、檢驗報告以及驗收記錄、銷售記錄等資料，對企業的質量體系建設、質量文件管理、人員培訓、設施設備運行等情況進行了詳細了解。廣元市健康產業發展集團有限公司副總經理、廣元市健康醫療用品有限公司總經理夏沛生陪同檢查指導工作。

在指導工作會上，執法人員對企業在經營中存在的問題進行了通報，并要求企業及時整改到位。王成樹副局長指出：廣元市健康醫療用品有限公司是市屬國有企業，又是市屬醫療機構的醫療器械主要供應商，要帶頭遵守有關規定，合法合規經營。一是要高度重視。站在服務民生、服務疫情防控的角度認識醫療器械經營質量管理的重要性；二是及時規范。嚴格按照醫療器械管理的法律法規和規范性文件要求開展經營活動，主動及時規范經營行為；三是加強自查。對照執業規范及時查漏補缺，落實責任，加強管理，確保經營行為合規；四是強化銜接。主動與服務對象、監管部門銜接溝通，不斷提高經營管理水平，確保產品質量。

夏沛生副總經理表示公司一定按照市場監管局的指導要求抓好落實，積極整改，及時規范公司的經營行為，為廣元人民的健康和疫情防控需要提供安全可靠的醫療器械。