為督促藥品、醫療器械經營、使用單位落實主體責任,全面加強風險防控和質量管理,切實保障公眾用藥用械安全,昭化區市場監管局堅持“五突出”強化藥械化監管。
突出關鍵環節。以日常監管為主,重點對藥品、醫療器械的進貨渠道、供貨商資質、運輸儲存條件、購銷記錄等藥械質量安全管理制度執行情況等方面進行了重點檢查,從源頭上加強藥械質量安全的監管,做到來源可溯、去向可追。
突出重點監管。把監督抽樣、換發藥品經營許可證與專項整治結合起來,重點對無菌和植入性醫療器械、疫苗、中藥飲片、麻醉藥品和精神藥品等高風險品種,對農村及城鄉結合部等重點區域,認真開展排查,及時排除風險隱患,切實維護人民群眾用藥用械安全,促進經濟社會協調發展。
突出問題整改。堅持問題導向,對檢查發現的問題,提出明確的整改要求,下發責令整改通知書,正視問題,聚焦問題,切實把藥品和醫療器械安全問題整改抓在手上,逐條逐項落實整改措施,確保及時整改到位,全面整治各類亂象。
突出法規宣貫。采取專題培訓與自學結合,日常監管與專項整治結合,對《藥品管理法》《疫苗管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療器械管理條例》等法律法規進行宣貫,進一步增強經營使用藥械單位學法、用法、懂法、守法自覺性,做到誠信守法經營。
突出責任落實。倡導藥械經營使用單位簽訂藥械質量安全承諾書,督促每月開展自查,由被動監管轉變為主動排查,使藥械經營企業、使用單位切實把藥品和醫療器械安全主體責任放在心上、扛在肩上,抓在手上,全面提升相關藥械經營使用單位的主體責任意識。
截至目前,共檢查藥械經營使用單位67家,下達責令整改通知書5份;召開培訓會2次,培訓180人次;開展“3·15”國際消費者權益日、安全用藥日,集中宣傳活動8次,發放宣傳資料2000余份。
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