我市強(qiáng)化落實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測各方責(zé)任

近日，廣元市市場監(jiān)督管理局和廣元市衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《2020年全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作計(jì)劃》,對2020年全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測工作進(jìn)行了安排部署，著力強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測各方責(zé)任。

一是強(qiáng)化上市許可持有人主體責(zé)任。要求藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人切實(shí)履行不良反應(yīng)(事件)報(bào)告義務(wù)，主動完善企業(yè)不良反應(yīng)(事件)報(bào)告和監(jiān)測管理制度，落實(shí)承辦機(jī)構(gòu)和人員，提高監(jiān)測水平和評價(jià)能力。

二是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動報(bào)告責(zé)任。要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步健全內(nèi)部監(jiān)測體系，落實(shí)臨床科室監(jiān)測責(zé)任，堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的原則，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的病例報(bào)告。強(qiáng)調(diào)市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)發(fā)揮引領(lǐng)作用，帶動提升縣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)工作。

三是強(qiáng)化監(jiān)管部門工作責(zé)任。要求各級監(jiān)管部門要夯實(shí)監(jiān)測基礎(chǔ)，構(gòu)筑藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測與評價(jià)新的體系機(jī)制，從藥械質(zhì)量安全全生命周期管理出發(fā)，適應(yīng)監(jiān)管重點(diǎn)由事前向事中事后的轉(zhuǎn)移；拓寬監(jiān)測視角，積極協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)看守所和拘留所，主動對接藥物濫用監(jiān)測工作。（市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 王克坤）