新冠肺炎疫情突如其來,全國普遍出現(xiàn)醫(yī)用口罩等防護用品短缺的現(xiàn)象,廣元市無醫(yī)用口罩生產企業(yè),所需防護物品基本靠外購。針對這一現(xiàn)狀,廣元市市場監(jiān)管局在疫情防控關鍵時期,一手抓防控,一手抓發(fā)展,積極指導,熱情服務,助推醫(yī)用口罩生產企業(yè)在我市落地生產。
廣元市市場監(jiān)管局主動對接有關縣區(qū)政府及擬進入醫(yī)療器械生產領域的企業(yè),做好政策咨詢和技術服務,對廣元經開區(qū)、利州區(qū)、劍閣縣、青川縣及來廣投資企業(yè)20余家開展政策咨詢和指導。
組織有意向投資醫(yī)用口罩生產的企業(yè)近10家,進行培訓座談,對企業(yè)申報應急醫(yī)療器械生產許可證和產品注冊證、建設凈化車間、做型式檢驗、建立規(guī)范的質量管理體系等進行技術指導,講解國家有關質量規(guī)范要求和疫情期間應急審批政策,對企業(yè)關心的問題,當場進行解答。
同時,廣元市市場監(jiān)管局還通過QQ群、微信群、電話指導等方式,大力宣傳省市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局《關于印發(fā)進一步支持企業(yè)復工復產復市的十一條措施的通知》和《關于印發(fā)支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展措施的通知》,積極為企業(yè)向省藥監(jiān)局申報創(chuàng)造條件。
目前廣元市擬引進生產線近10條,預計4家公司生產設備于3月底前可以到位安裝調試。廣元市康康醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用口罩生產項目已經被省藥監(jiān)局列為應急審批服務項目。(醫(yī)療器械科 覃智)
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