2019年10月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的公告(第5號(hào))(2019年第86號(hào))》 。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)定廣元市中心醫(yī)院腫瘤、呼吸、消化、內(nèi)分泌、免疫學(xué)5個(gè)專(zhuān)業(yè)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格審查,發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書(shū)》。標(biāo)志我市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了零的突破,這將為我市藥品研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)提供新的動(dòng)力,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(藥品監(jiān)管科 羅華龍)
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