市市場監管局持續發力開展中藥飲片質量整治

一是堅持追根溯源，嚴控源頭風險。加強市內中藥飲片生產企業監管，嚴查中藥材購進渠道，嚴查原料質量檢驗，嚴查生產過程質量控制，嚴查使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質中藥材生產中藥飲片等行為，對違法違規行為持續保持高壓態勢；藥品檢驗檢測中心對生產企業質量檢驗人員開展一對一的檢驗能力培訓，提升藥廠自身質量檢驗能力；對停產企業持續開展動態監管，嚴控出租出借證照，違法違規組織生產。加強醫院制劑監管，指導鼓勵中醫醫院加大研發能力，努力提升醫院制劑生產技術水平，鼓勵醫療機構應用傳統工藝配置制劑備案，進一步規范醫療機構中藥飲片質量管理。

二是堅持靶向抽檢，實現精準打擊。根據省局2019年藥品抽驗計劃，結合近年來國家總局、省局質量公告和我市中藥飲片抽驗情況，確定抽樣重點企業和品種，對易使用人工增重、染色等手段進行摻雜、摻假的品種，易混淆品種以及貴重中藥材、中藥飲片開展集中抽樣，充分發揮技術監督的作用，嚴厲打擊制售假劣中藥飲片違法行為。截至目前，共抽檢中藥飲片64批次，檢出不合格中藥飲12批次。

三是堅持強化培訓，提升監管成效。制定了基層藥品監管人員培訓大綱和持續改進計劃，編寫了日常監管、稽查辦案和假劣中藥飲片辨別常識三本培訓教材，組建了培訓師資隊伍，建立了培訓信息反饋機制，三級培訓體系初步建成，逐步解決基層監管人員“抄水表”“稻草人”式的監管現狀，基層監管人員的監管能力大幅提升，增強了監管實效。

四是堅持關口前移，壓實企業主體責任。舉辦企業年度藥品質量管理主體責任履職報告會議，約談問題企業法人和質量機構負責人，督促企業履行主體責任，進一步加強中藥飲片購進渠道、購進票據和發票、存儲溫濕度監測和調控、質量養護的巡查，將企業質量管理機構建成中藥飲片質量監管的前沿崗哨。

五是堅持全面排查，嚴格監督管理。堅持中藥飲片質量整治與日常監管、藥品抽樣、執業藥師掛靠整治、基層醫療機構藥械質量管理等工作緊密結合，先后對5家飲片生產企業、36家批發企業、32家連鎖公司、1400多家藥店、47家縣級醫療機構、260多家鄉鎮衛生院、2000多個村衛生站和1000多家個體診所進行了排查與整治。全市市場監管系統共出動執法人員2800人次，執法車輛961臺次，檢查覆蓋率達到98%。發出責令整改通知書174份，立案36件，結案28件，移送公安機關2件，罰款3.5萬元。（藥品監管科 馮程程）