廣元市市場監(jiān)督管理局 關(guān)于做好市場監(jiān)管領(lǐng)域告知承諾事項 相關(guān)工作的通知

各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經(jīng)開區(qū)分局：

為持續(xù)深化“證照分離”改革，提高行政審批效率和服務(wù)效能，降低市場準(zhǔn)入成本，進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力，推動我市經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展，擬對我市市場監(jiān)管領(lǐng)域部分涉企登記及經(jīng)營許可事項實行告知承諾服務(wù)?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、工作目標(biāo)

開展告知承諾服務(wù)，以行政機關(guān)清楚告知、企業(yè)誠信守諾為重點，申請人在辦理市場準(zhǔn)入、涉企經(jīng)營許可事項時，就“告之承諾事項清單”中符合條件的事項作出承諾，市場監(jiān)管部門即依據(jù)相關(guān)規(guī)定予以辦理,并加強事中事后監(jiān)管，從而為守法誠信自律的企業(yè)辦事按下“快進(jìn)鍵”,進(jìn)一步從制度層面解決企業(yè)辦事難、辦事慢、多頭跑、來回跑等問題。

二、適用原則

申請人可自主選擇是否采用告知承諾方式辦理，行政機關(guān)不得限定辦理方式。申請人不愿承諾或者無法承諾的，應(yīng)當(dāng)按照一般程序辦理。申請人或其法定代表人、投資人、委托代理人等有較嚴(yán)重的不良信用記錄或者存在曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。

三、工作流程

選擇實行告知承諾方式的，按照以下流程辦理行政許可：

（一）申請。申請人對照行政機關(guān)告知的內(nèi)容，提交申請書、告知承諾書及其他相關(guān)材料。告知承諾書約定申請人在遞交告知承諾書時提交部分材料的，申請人應(yīng)當(dāng)在遞交告知承諾書時一并提交；約定在涉企經(jīng)營許可決定作出后一定期限內(nèi)提交相關(guān)材料的，申請人應(yīng)當(dāng)按照約定期限提交。

（二）受理、審查與決定。行政機關(guān)對申請人提交的申請書、告知承諾書及相關(guān)材料進(jìn)行審查。申請人符合適用告知承諾的情形、承諾符合許可條件并提交約定材料的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出決定，辦理結(jié)果依法送達(dá)申請人。

（三）開展經(jīng)營。申請人承諾已具備經(jīng)營許可條件的，領(lǐng)證后即可開展經(jīng)營；申請人尚不具備經(jīng)營許可條件但承諾領(lǐng)證后一定期限內(nèi)具備的，達(dá)到經(jīng)營許可條件并按要求補齊材料后，方可開展經(jīng)營。

（四）監(jiān)督管理。作出準(zhǔn)予許可決定后，申請人在告知承諾書約定的期限內(nèi)未提交材料或者提交的材料不符合要求的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法撤銷許可決定。發(fā)現(xiàn)申請人不符合承諾條件開展經(jīng)營的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，逾期不整改或整改后仍達(dá)不到要求的，行政機關(guān)可依法撤銷許可。被撤銷行政許可的，申請人基于行政許可取得的利益不受法律保護(hù)，行政許可范圍內(nèi)的經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)立即停止。行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)通過告知承諾取得涉企經(jīng)營許可的申請人不具備原審批條件且無法聯(lián)系的，經(jīng)公告后依法撤銷行政許可，并辦理注銷手續(xù)。

（五）責(zé)任承擔(dān)。因未按規(guī)定告知造成的損失由行政機關(guān)依法承擔(dān)，因不實承諾或違反承諾造成的損失以及由此產(chǎn)生的法律責(zé)任由申請人承擔(dān)。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各局要持續(xù)抓好“證照分離”涉企經(jīng)營許可等告知承諾工作的組織實施、協(xié)調(diào)和推進(jìn)。加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”，推動實行告知承諾事項從申請、受理到審核、發(fā)證全流程“一網(wǎng)通辦”“最多跑一次”。

（二）堅持便捷高效。優(yōu)化服務(wù)流程，完善服務(wù)便民化措施，做好宣傳工作，使申請人充分了解告知承諾的內(nèi)容，讓申請人看得見、聽得懂、用得上、得便利。

（三）強化風(fēng)險防范。經(jīng)申請人簽署的告知承諾書，應(yīng)當(dāng)作為行政決定和行政許可證件的組成部分。行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法公開告知承諾書及事中事后監(jiān)管情況，鼓勵申請人主動公開告知承諾書，接受社會監(jiān)督。

附件：1.告知承諾服務(wù)事項清單

2.專營乙類非處方藥零售企業(yè)經(jīng)營審批告知書

3.專營乙類非處方藥零售企業(yè)經(jīng)營審批告知承諾書

4.特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定換發(fā)許可證告知書

5.特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定換發(fā)許可證告知承諾書

6.市場主體住所（經(jīng)營場所）登記告知書

7.市場主體住所（經(jīng)營場所）登記承諾書

廣元市市場監(jiān)督管理局

2021年8月23日

附件1

告知承諾服務(wù)事項清單

一、專營乙類非處方藥零售企業(yè)經(jīng)營審批

二、特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定評審換發(fā)許可證

三、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

四、重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可（食品相關(guān)產(chǎn)品、化肥）

五、市場主體住所（經(jīng)營場所）登記承諾

附件2

專營乙類非處方藥零售企業(yè)

經(jīng)營審批告知書

按照《廣元市乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制實施方案》，本行政機關(guān)就專營乙類非處方藥經(jīng)營審批事項告知如下：

一、審批依據(jù)

本行政審批事項的依據(jù)為：

（一）《中華人民共和國藥品管理法》：“第五十一條  從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證”。

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：“第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》”。

（三）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》：“設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作”。

二、法定條件

本行政審批事項獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。

三、應(yīng)當(dāng)提交的材料

根據(jù)審批依據(jù)和申請條件，本行政審批事項獲得批準(zhǔn)，申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）藥品零售企業(yè)開辦申請表1份(包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復(fù)印件，以及申請材料真實性的保證聲明，有法定代表人(非法人企業(yè)由負(fù)責(zé)人，下同)簽字、企業(yè)公章、日期)。

（二）《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件1份（共享提?。?。

（三）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件、個人簡歷、任職文件（或技術(shù)人員聘書）各1份。

（四）藥品驗收、采購人員的學(xué)歷證書或職稱證書復(fù)印件各1份。

（五）《廣元市專營乙類非處方藥零售企業(yè)經(jīng)營審批承諾書》1份。

（六）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）。

（七）倉庫場所使用材料：《房屋所有權(quán)證》或《不動產(chǎn)登記證》復(fù)印件1份，非企業(yè)自有房屋，還需另提供取得合法使用權(quán)的材料1份，如《房屋租賃協(xié)議》。

（八）提供與委托配送單位簽訂的委托配送協(xié)議1份（非必要，所經(jīng)營藥品為委托配送的提供）。

四、承諾的期限和效力

申請人愿意作出承諾的，在收到本告知書之日起三日內(nèi)作出承諾。

申請人作出符合上述申請條件的承諾，并提交簽章的承諾書后，行政審批機關(guān)當(dāng)場作出行政審批決定。

申請人逾期不作出承諾的，行政審批機關(guān)將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定實施行政審批。申請人作出不實承諾的，行政審批機關(guān)將依法處理，并由申請人依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

五、監(jiān)督和法律責(zé)任

在作出準(zhǔn)予行政許可的決定三個月內(nèi)，行政審批機關(guān)通過組織現(xiàn)場檢查對被許可人的承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行核查。發(fā)現(xiàn)被許可人實際情況與承諾內(nèi)容不符的，行政審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)要求其限期整改；確定無法達(dá)到審批條件或者整改后仍不符合條件的，行政審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政許可決定。

行政審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時向社會公開行政許可信息，加強社會監(jiān)督。屬地監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對被許可人從事行政審批事項的活動加強監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)被許可人有違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法及時作出處理。

六、誠信管理

有下列情形之一的，不適用告知承諾的審批方式：

（一）申請人提交虛假申報材料的；

（二）申請人未在規(guī)定期限內(nèi)提交材料，或者提交的材料不符合要求的；

（三）申請人已列入嚴(yán)重失信者名單或被相關(guān)部門實施信用聯(lián)合懲戒的；

（四）行政審批機關(guān)及屬地監(jiān)管部門在后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)被許可人作出不實承諾，該被許可人再次申請行政許可的。

提交虛假申報材料及作出不實承諾的情形應(yīng)當(dāng)記入申請人、被許可人誠信檔案。

行政審批機關(guān)：

（蓋章）

年   月   日

附件3

專營乙類非處方藥零售企業(yè)

經(jīng)營審批告知承諾書

市場監(jiān)督管理局：

本企業(yè)承諾對《廣元市乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制實施方案》所載的內(nèi)容已知曉了解?，F(xiàn)對本企業(yè)申請《藥品經(jīng)營許可證》作如下承諾：

1.本企業(yè)承諾在開業(yè)經(jīng)營前達(dá)到規(guī)定的審批項目的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求；

2.本企業(yè)承諾在開業(yè)經(jīng)營后遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，并接受監(jiān)督管理；

3.本企業(yè)承諾所作的陳述及所遞交的材料真實、合法。

以上承諾是本人的真實意思的表示，若違反承諾或者作出不實承諾的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

承諾人簽名（蓋章）

承諾日期：

備注：1.申請人在作出承諾前，必須仔細(xì)閱讀《廣元市藥品零售經(jīng)營許可管理辦法》《廣元市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備實施方案》和《廣元市乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制實施方案》的內(nèi)容。

2.本承諾書一式兩份。市場監(jiān)管部門、企業(yè)各存一份。

附件4

特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定評審

換發(fā)許可證告知書

根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于特種設(shè)備行政許可優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管措施的公告》（2019年第8號）和《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特種設(shè)備行政許可有關(guān)事項的實施意見》（市監(jiān)特設(shè)〔2019〕32號）精神，本單位現(xiàn)向四川省市場監(jiān)督管理局申請辦理特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定評審換發(fā)許可證書，并作出如下聲明承諾：

一、本單位已認(rèn)真學(xué)習(xí)特種設(shè)備相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范，了解該項行政許可的有關(guān)要求，明確知曉和全面理解該項特種設(shè)備許可規(guī)則的有關(guān)要求，以及《四川省市場監(jiān)督管理局特種設(shè)備行政許可生產(chǎn)單位自我聲明承諾換證告知書》的全部內(nèi)容，并已完全滿足所需許可條件和許可要求。

二、本單位滿足免鑒定評審取得許可證書所需全部條件。在本許可周期內(nèi)未發(fā)生行政處罰、責(zé)任事故、質(zhì)量安全問題和質(zhì)量投訴未結(jié)案等情況；滿足相應(yīng)許可條件中所規(guī)定的生產(chǎn)業(yè)績；不存在被通報批評和需要進(jìn)行整改的情況；制造地址未發(fā)生變更。

三、本單位對提交的許可申請材料的真實性、有效性負(fù)責(zé)。

四、本單位已按照許可條件的規(guī)定要求進(jìn)行了自評，自評符合許可要求。

五、如本單位實際情況與本承諾內(nèi)容不一致或存在弄虛作假等情況，自愿無條件接受撤銷我單位相應(yīng)許可證書。因違反有關(guān)法律法規(guī)及本承諾，被撤銷相應(yīng)許可證書所造成的經(jīng)濟(jì)和法律后果，愿意自行承擔(dān)。

本單位以上承諾聲明真實、有效，是本單位真實意思的表示。

申請單位（加蓋公章）：

法定代表人或主要負(fù)責(zé)人（簽名）：

年   月   日

附件5

特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定評審

換發(fā)許可證告知承諾書

本行政審批機關(guān)就特種設(shè)備行政許可自我聲明承諾換證審批事項告知如下：

一、審批依據(jù)

1．《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07-2019）；

2．國家市場監(jiān)督管理總局《關(guān)于特種設(shè)備行政許可優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)和加強事中事后監(jiān)管措施的公告》（市監(jiān)特〔2019〕8號）；

3.《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特種設(shè)備行政許可有關(guān)事項的實施意見》（市監(jiān)特設(shè)〔2019〕32號）。

二、法定條件

所申請的換證項目符合《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07-2019）中許可條件要求。

三、申請材料

1.《特種設(shè)備生產(chǎn)許可申請書》；

2．《四川省特種設(shè)備生產(chǎn)單位免鑒定評審換發(fā)許可證書聲明承諾書》（加蓋企業(yè)公章）；

3.特種設(shè)備許可證復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）

四、相關(guān)事項

1.自我聲明承諾換證僅適用于特種設(shè)備生產(chǎn)單位行政許可事項；

2.申請自我聲明承諾換證的持證單位，須在其許可證有效期屆滿之日的6個月以前（且不超過12個月），向發(fā)證機關(guān)提交相關(guān)申請材料；

3．持證單位不得連續(xù)兩個許可周期申請自我聲明承諾換證；

4.如發(fā)現(xiàn)申請單位提交的自我聲明承諾換證申請資料中有虛假內(nèi)容的，發(fā)證機關(guān)將依法作出撤銷證書決定，并納入社會信用體系。對不再滿足許可條件的持證單位，按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。

行政審批機關(guān)：

（蓋章）

年   月   日

附件6

市場主體住所（經(jīng)營場所）登記告知書

1.本申請書適用于市場主體設(shè)立登記、變更住所（經(jīng)營場所）登記。

2.本告知承諾事項目前僅限房屋產(chǎn)權(quán)證（不動產(chǎn)登記證）信息可在四川市場監(jiān)管一體化平臺住所產(chǎn)權(quán)查驗獲取的。

3.申請人需如實申報住所(經(jīng)營場所)的地址、權(quán)屬和使用方式等信息，并對申報信息的合法性和真實性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.對違法建筑，經(jīng)鑒定的危房，其它不符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營場所，以及市級人民政府公布的市場主體住所(經(jīng)營場所）注冊登記負(fù)面清單的，申請人不得申報為住所(經(jīng)營場所)。

5.申請人依“市場主體住所(經(jīng)營場所)登記承諾書”格式及內(nèi)容打印生成的，使用黑色鋼筆或簽字筆簽署;手工填寫的，使用黑色鋼筆或簽字筆工整填寫、簽署。

登記機關(guān)： （蓋章）

年   月   日

附件7

市場主體住所（經(jīng)營場所）登記承諾書

_____________市場監(jiān)督管理局：
___________________(企業(yè)/農(nóng)民專業(yè)合作社/個體工商戶)鄭重承諾:
1.申報注冊登記的住所(經(jīng)營場所)的產(chǎn)權(quán)證號為：______

__________________________。
2.該住所(經(jīng)營場所)的所有權(quán)人_____________________,其證件號碼為:___________(身份證號碼/統(tǒng)一社會信用代碼/其他)，為(自有/租賃/無償提供)使用，屬性為(住宅/商鋪/其他)。

3.已經(jīng)依法取得使用權(quán)，該住所(經(jīng)營場所)合法、真實，符合國家安全性規(guī)定，不屬于違法建筑、經(jīng)鑒定的危房和其它不符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營場所，不屬于負(fù)面清單禁止的行業(yè)。
4.日常經(jīng)營中，嚴(yán)格遵守《民法典》等規(guī)定，遵守公序良俗，產(chǎn)生爭議的主動消除不良影響，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
5.不以本次注冊登記作為今后房屋征收和拆遷補償依據(jù)。

6.登記機關(guān)已經(jīng)告知相關(guān)規(guī)定和法律責(zé)任。

（全體股東/法定代表人/負(fù)責(zé)人）簽名：

（單位簽章）

年 月 日