廣元市市場監(jiān)督管理局 關于做好市場監(jiān)管領域告知承諾事項 相關工作的通知

各縣區(qū)市場監(jiān)管局、經開區(qū)分局：

為持續(xù)深化“證照分離”改革，提高行政審批效率和服務效能，降低市場準入成本，進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力，推動我市經濟社會高質量發(fā)展，擬對我市市場監(jiān)管領域部分涉企登記及經營許可事項實行告知承諾服務。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、工作目標

開展告知承諾服務，以行政機關清楚告知、企業(yè)誠信守諾為重點，申請人在辦理市場準入、涉企經營許可事項時，就“告之承諾事項清單”中符合條件的事項作出承諾，市場監(jiān)管部門即依據(jù)相關規(guī)定予以辦理,并加強事中事后監(jiān)管，從而為守法誠信自律的企業(yè)辦事按下“快進鍵”,進一步從制度層面解決企業(yè)辦事難、辦事慢、多頭跑、來回跑等問題。

二、適用原則

申請人可自主選擇是否采用告知承諾方式辦理，行政機關不得限定辦理方式。申請人不愿承諾或者無法承諾的，應當按照一般程序辦理。申請人或其法定代表人、投資人、委托代理人等有較嚴重的不良信用記錄或者存在曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復前不適用告知承諾制。

三、工作流程

選擇實行告知承諾方式的，按照以下流程辦理行政許可：

（一）申請。申請人對照行政機關告知的內容，提交申請書、告知承諾書及其他相關材料。告知承諾書約定申請人在遞交告知承諾書時提交部分材料的，申請人應當在遞交告知承諾書時一并提交；約定在涉企經營許可決定作出后一定期限內提交相關材料的，申請人應當按照約定期限提交。

（二）受理、審查與決定。行政機關對申請人提交的申請書、告知承諾書及相關材料進行審查。申請人符合適用告知承諾的情形、承諾符合許可條件并提交約定材料的，行政機關應當當場作出決定，辦理結果依法送達申請人。

（三）開展經營。申請人承諾已具備經營許可條件的，領證后即可開展經營；申請人尚不具備經營許可條件但承諾領證后一定期限內具備的，達到經營許可條件并按要求補齊材料后，方可開展經營。

（四）監(jiān)督管理。作出準予許可決定后，申請人在告知承諾書約定的期限內未提交材料或者提交的材料不符合要求的，行政機關應當依法撤銷許可決定。發(fā)現(xiàn)申請人不符合承諾條件開展經營的，行政機關應當責令其限期整改，逾期不整改或整改后仍達不到要求的，行政機關可依法撤銷許可。被撤銷行政許可的，申請人基于行政許可取得的利益不受法律保護，行政許可范圍內的經營活動應當立即停止。行政機關發(fā)現(xiàn)通過告知承諾取得涉企經營許可的申請人不具備原審批條件且無法聯(lián)系的，經公告后依法撤銷行政許可，并辦理注銷手續(xù)。

（五）責任承擔。因未按規(guī)定告知造成的損失由行政機關依法承擔，因不實承諾或違反承諾造成的損失以及由此產生的法律責任由申請人承擔。

四、工作要求

（一）加強組織領導。各局要持續(xù)抓好“證照分離”涉企經營許可等告知承諾工作的組織實施、協(xié)調和推進。加快推進“互聯(lián)網＋政務服務”，推動實行告知承諾事項從申請、受理到審核、發(fā)證全流程“一網通辦”“最多跑一次”。

（二）堅持便捷高效。優(yōu)化服務流程，完善服務便民化措施，做好宣傳工作，使申請人充分了解告知承諾的內容，讓申請人看得見、聽得懂、用得上、得便利。

（三）強化風險防范。經申請人簽署的告知承諾書，應當作為行政決定和行政許可證件的組成部分。行政機關應當依法公開告知承諾書及事中事后監(jiān)管情況，鼓勵申請人主動公開告知承諾書，接受社會監(jiān)督。

附件：1.告知承諾服務事項清單

2.專營乙類非處方藥零售企業(yè)經營審批告知書

3.專營乙類非處方藥零售企業(yè)經營審批告知承諾書

4.特種設備生產單位免鑒定換發(fā)許可證告知書

5.特種設備生產單位免鑒定換發(fā)許可證告知承諾書

6.市場主體住所（經營場所）登記告知書

7.市場主體住所（經營場所）登記承諾書

廣元市市場監(jiān)督管理局

2021年8月23日

附件1

告知承諾服務事項清單

一、專營乙類非處方藥零售企業(yè)經營審批

二、特種設備生產單位免鑒定評審換發(fā)許可證

三、檢驗檢測機構資質認定

四、重要工業(yè)產品生產許可（食品相關產品、化肥）

五、市場主體住所（經營場所）登記承諾

附件2

專營乙類非處方藥零售企業(yè)

經營審批告知書

按照《廣元市乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制實施方案》，本行政機關就專營乙類非處方藥經營審批事項告知如下：

一、審批依據(jù)

本行政審批事項的依據(jù)為：

（一）《中華人民共和國藥品管理法》：“第五十一條  從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經營許可證”。

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：“第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》”。

（三）《藥品經營許可證管理辦法》：“設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作”。

二、法定條件

本行政審批事項獲得批準應當符合以下設置標準：

（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經營活動的情形；

（四）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。

三、應當提交的材料

根據(jù)審批依據(jù)和申請條件，本行政審批事項獲得批準，申請人應當提交下列材料：

（一）藥品零售企業(yè)開辦申請表1份(包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復印件，以及申請材料真實性的保證聲明，有法定代表人(非法人企業(yè)由負責人，下同)簽字、企業(yè)公章、日期)。

（二）《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復印件1份（共享提取）。

（三）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員身份證復印件、個人簡歷、任職文件（或技術人員聘書）各1份。

（四）藥品驗收、采購人員的學歷證書或職稱證書復印件各1份。

（五）《廣元市專營乙類非處方藥零售企業(yè)經營審批承諾書》1份。

（六）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）。

（七）倉庫場所使用材料：《房屋所有權證》或《不動產登記證》復印件1份，非企業(yè)自有房屋，還需另提供取得合法使用權的材料1份，如《房屋租賃協(xié)議》。

（八）提供與委托配送單位簽訂的委托配送協(xié)議1份（非必要，所經營藥品為委托配送的提供）。

四、承諾的期限和效力

申請人愿意作出承諾的，在收到本告知書之日起三日內作出承諾。

申請人作出符合上述申請條件的承諾，并提交簽章的承諾書后，行政審批機關當場作出行政審批決定。

申請人逾期不作出承諾的，行政審批機關將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關規(guī)定實施行政審批。申請人作出不實承諾的，行政審批機關將依法處理，并由申請人依法承擔相應的法律責任。

五、監(jiān)督和法律責任

在作出準予行政許可的決定三個月內，行政審批機關通過組織現(xiàn)場檢查對被許可人的承諾內容是否屬實進行核查。發(fā)現(xiàn)被許可人實際情況與承諾內容不符的，行政審批機關應當要求其限期整改；確定無法達到審批條件或者整改后仍不符合條件的，行政審批機關應當依法撤銷行政許可決定。

行政審批機關應當及時向社會公開行政許可信息，加強社會監(jiān)督。屬地監(jiān)管部門應當對被許可人從事行政審批事項的活動加強監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)被許可人有違法行為的，應當依法及時作出處理。

六、誠信管理

有下列情形之一的，不適用告知承諾的審批方式：

（一）申請人提交虛假申報材料的；

（二）申請人未在規(guī)定期限內提交材料，或者提交的材料不符合要求的；

（三）申請人已列入嚴重失信者名單或被相關部門實施信用聯(lián)合懲戒的；

（四）行政審批機關及屬地監(jiān)管部門在后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)被許可人作出不實承諾，該被許可人再次申請行政許可的。

提交虛假申報材料及作出不實承諾的情形應當記入申請人、被許可人誠信檔案。

行政審批機關：

（蓋章）

年   月   日

附件3

專營乙類非處方藥零售企業(yè)

經營審批告知承諾書

市場監(jiān)督管理局：

本企業(yè)承諾對《廣元市乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制實施方案》所載的內容已知曉了解。現(xiàn)對本企業(yè)申請《藥品經營許可證》作如下承諾：

1.本企業(yè)承諾在開業(yè)經營前達到規(guī)定的審批項目的條件、標準和要求；

2.本企業(yè)承諾在開業(yè)經營后遵守相關法律、法規(guī)、規(guī)章，并接受監(jiān)督管理；

3.本企業(yè)承諾所作的陳述及所遞交的材料真實、合法。

以上承諾是本人的真實意思的表示，若違反承諾或者作出不實承諾的，愿意承擔相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。

承諾人簽名（蓋章）

承諾日期：

備注：1.申請人在作出承諾前，必須仔細閱讀《廣元市藥品零售經營許可管理辦法》《廣元市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備實施方案》和《廣元市乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制實施方案》的內容。

2.本承諾書一式兩份。市場監(jiān)管部門、企業(yè)各存一份。

附件4

特種設備生產單位免鑒定評審

換發(fā)許可證告知書

根據(jù)《市場監(jiān)管總局關于特種設備行政許可優(yōu)化準入服務和加強事中事后監(jiān)管措施的公告》（2019年第8號）和《市場監(jiān)管總局辦公廳關于特種設備行政許可有關事項的實施意見》（市監(jiān)特設〔2019〕32號）精神，本單位現(xiàn)向四川省市場監(jiān)督管理局申請辦理特種設備生產單位免鑒定評審換發(fā)許可證書，并作出如下聲明承諾：

一、本單位已認真學習特種設備相關法律法規(guī)規(guī)章和安全技術規(guī)范，了解該項行政許可的有關要求，明確知曉和全面理解該項特種設備許可規(guī)則的有關要求，以及《四川省市場監(jiān)督管理局特種設備行政許可生產單位自我聲明承諾換證告知書》的全部內容，并已完全滿足所需許可條件和許可要求。

二、本單位滿足免鑒定評審取得許可證書所需全部條件。在本許可周期內未發(fā)生行政處罰、責任事故、質量安全問題和質量投訴未結案等情況；滿足相應許可條件中所規(guī)定的生產業(yè)績；不存在被通報批評和需要進行整改的情況；制造地址未發(fā)生變更。

三、本單位對提交的許可申請材料的真實性、有效性負責。

四、本單位已按照許可條件的規(guī)定要求進行了自評，自評符合許可要求。

五、如本單位實際情況與本承諾內容不一致或存在弄虛作假等情況，自愿無條件接受撤銷我單位相應許可證書。因違反有關法律法規(guī)及本承諾，被撤銷相應許可證書所造成的經濟和法律后果，愿意自行承擔。

本單位以上承諾聲明真實、有效，是本單位真實意思的表示。

申請單位（加蓋公章）：

法定代表人或主要負責人（簽名）：

年   月   日

附件5

特種設備生產單位免鑒定評審

換發(fā)許可證告知承諾書

本行政審批機關就特種設備行政許可自我聲明承諾換證審批事項告知如下：

一、審批依據(jù)

1．《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07-2019）；

2．國家市場監(jiān)督管理總局《關于特種設備行政許可優(yōu)化準入服務和加強事中事后監(jiān)管措施的公告》（市監(jiān)特〔2019〕8號）；

3.《市場監(jiān)管總局辦公廳關于特種設備行政許可有關事項的實施意見》（市監(jiān)特設〔2019〕32號）。

二、法定條件

所申請的換證項目符合《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07-2019）中許可條件要求。

三、申請材料

1.《特種設備生產許可申請書》；

2．《四川省特種設備生產單位免鑒定評審換發(fā)許可證書聲明承諾書》（加蓋企業(yè)公章）；

3.特種設備許可證復印件（加蓋企業(yè)公章）

四、相關事項

1.自我聲明承諾換證僅適用于特種設備生產單位行政許可事項；

2.申請自我聲明承諾換證的持證單位，須在其許可證有效期屆滿之日的6個月以前（且不超過12個月），向發(fā)證機關提交相關申請材料；

3．持證單位不得連續(xù)兩個許可周期申請自我聲明承諾換證；

4.如發(fā)現(xiàn)申請單位提交的自我聲明承諾換證申請資料中有虛假內容的，發(fā)證機關將依法作出撤銷證書決定，并納入社會信用體系。對不再滿足許可條件的持證單位，按有關法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。

行政審批機關：

（蓋章）

年   月   日

附件6

市場主體住所（經營場所）登記告知書

1.本申請書適用于市場主體設立登記、變更住所（經營場所）登記。

2.本告知承諾事項目前僅限房屋產權證（不動產登記證）信息可在四川市場監(jiān)管一體化平臺住所產權查驗獲取的。

3.申請人需如實申報住所(經營場所)的地址、權屬和使用方式等信息，并對申報信息的合法性和真實性負責，承擔相應法律責任。

4.對違法建筑，經鑒定的危房，其它不符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的生產經營場所，以及市級人民政府公布的市場主體住所(經營場所）注冊登記負面清單的，申請人不得申報為住所(經營場所)。

5.申請人依“市場主體住所(經營場所)登記承諾書”格式及內容打印生成的，使用黑色鋼筆或簽字筆簽署;手工填寫的，使用黑色鋼筆或簽字筆工整填寫、簽署。

登記機關： （蓋章）

年   月   日

附件7

市場主體住所（經營場所）登記承諾書

_____________市場監(jiān)督管理局：
___________________(企業(yè)/農民專業(yè)合作社/個體工商戶)鄭重承諾:
1.申報注冊登記的住所(經營場所)的產權證號為：______

__________________________。
2.該住所(經營場所)的所有權人_____________________,其證件號碼為:___________(身份證號碼/統(tǒng)一社會信用代碼/其他)，為(自有/租賃/無償提供)使用，屬性為(住宅/商鋪/其他)。

3.已經依法取得使用權，該住所(經營場所)合法、真實，符合國家安全性規(guī)定，不屬于違法建筑、經鑒定的危房和其它不符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的生產經營場所，不屬于負面清單禁止的行業(yè)。
4.日常經營中，嚴格遵守《民法典》等規(guī)定，遵守公序良俗，產生爭議的主動消除不良影響，承擔相應法律責任。
5.不以本次注冊登記作為今后房屋征收和拆遷補償依據(jù)。

6.登記機關已經告知相關規(guī)定和法律責任。

（全體股東/法定代表人/負責人）簽名：

（單位簽章）

年 月 日